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Las certificaciones de Arkopharma

35 años de experiencia en fitoterapia y complementos alimenticios

Con más de 35 años de experiencia en la fitoterapia y los complementos nutricionales, la voluntad y el compromiso de los Laboratorios de Arkopharma se materializan en sus normas y certificaciones.

La norma ISO 22000
De complementos nutricionales y productos dietéticos

Norme ISO 22000 pour les compléments alimentaires et produits diététiques

Los Laboratorios Arkhopharma están certificados con la norma ISO 22000 para el diseño, desarrollo, fabricación, almacenamiento y distribución de productos dietéticos y complementos nutricionales.

Esta norma, reconocida internacionalmente,  garantiza que los complementos nutricionales y los productos dietéticos distribuidos por Laboratorios Arkopharma cumplen todas las exigencias de seguridad alimentaria y calidad. Arkopharma es el primer laboratorio certificado con la norma ISO 22000.

Normas de Correcta Fabricación (NCF)
Para medicamentos

Les bonnes pratiques de fabrication s'appliquent à la production et au contrôle de la qualité.

Arkopharma, en su calidad de laboratorio farmacéutico, está sujeta de manera regular a inspecciones de la ANSM (Agencia Nacional Francesa de Seguridad del Medicamento y Productos de Salud), que expide el Certificado de conformidad con las Normas de Correcta Fabricación (NCF).

Las normas de correcta fabricación garantizan que los productos se fabrican y supervisan de acuerdo con la normativa de calidad correspondiente. Estas NCF afectan tanto a la fabricación como al control de calidad.

 

El Reglamento Europeo relativo a la Producción Biológica
Para complementos nutricionales y productos con certificado ecológico

Les laboratoires Arkopharma sont régulièrement audités par un organisme certificateur

La agricultura biológica ofrece múltiples beneficios a la sociedad, tanto por su protección de la tierra, el aire, el agua y la biodiversidad, como por la obtención de productos con características sanitarias y nutricionales comprobadas e identificación de su calidad y origen.

Además, el organismo de certificación ECOCERT lleva a cabo auditorías regulares en los Laboratorios Arkopharma a fin de verificar su compromiso con la agricultura ecológica. El compromiso de los Laboratorios Arkopharma con este sistema de desarrollo sostenible comenzó en 1993.

La norma Ecocert ESR (Équitable, Solidaire et Responsable -Equidad, Solidaridad y Resposabilidad)
Para el comencio justo del Harpagofito

Arkopharma contribuent à la pérennisation de la ressource des populations du Kalahari

El organismo de certificación ECOCERT Environnement lleva a cabo auditorías regulares en los Laboratorios Arkopharma para verificar su compromiso con el comercio justo, así como sus procedimientos de responsabilidad social y para evaluar su impacto sobre la sociedad y el medioambiente.

Con la creación de su operación comercial de Harpagofito, los Laboratorios Arkopharma contribuyeron a la sostenibilidad del recurso principal de las poblaciones del desierto del Kalahari (Namibia).

 

La norma ISO 22716
Para los productos cosméticos

Arkopharma sont garants de la conformité et la sécurité des produits cosmétiques

Los Laboratorios Arkopharma están inscritos en la ANSM en calidad de establecimiento cosmético, por lo que deben aplicar las Normas de Correcta Fabricación para Cosméticos (norma ISO 22716).

Arkopharma garantiza el cumplimiento normativo y la seguridad de todos los productos cosméticos que saca al mercado.

La norma ISO 13485
De productos sanitarios

Cette norme intègre des exigences telles que l’analyse des risques sur les processus de réalisation

Los Laboratorios Arkopharma están certificados con la ISO 13485 para el diseño, desarrollo, fabricación, almacenamiento y distribución de productos sanitarios. Dicha norma incluye requisitos específicos, como el análisis de riesgos en los procesos de fabricación de los productos sanitarios.

Los productos sanitarios se clasifican (I, IIa, IIb y III) según el punto donde actúan, la duración de la actuación y el grado de peligrosidad del producto. Para poder comercializarse, los productos deben llevar la marca CE, que certifica que cumplen con la normativa.