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As certificações da Arkopharma

35 anos de experiência no domínio da fitoterapia, dos medicamentos naturais e dos suplementos alimentares

Com mais de 35 anos de experiência no campo da medicina, da fitoterapia e dos suplementos alimentares, a vontade e o compromisso dos Laboratórios Arkopharma materializam-se nas suas normas e certificações.

Norma ISO 22000
De suplementos alimentares e produtos dietéticos

Norme ISO 22000 pour les compléments alimentaires et produits diététiques

Os Laboratórios Arkopharma estão certificados com a norma ISO 22000 para o desenho, desenvolvimento, fabrico, armazenamento e distribuição de produtos dietéticos e suplementos alimentares.

Esta norma, reconhecida internacionalmente, garante que os suplementos alimentares e os produtos dietéticos distribuídos pelos Laboratórios Arkopharma cumprem todas as exigências de segurança alimentar e qualidade. A Arkopharma é o primeiro laboratório certificado com a norma ISO 22000.

BOAS PRÁTICAS DE FABRICO (BPF)
Para medicamentos

Les bonnes pratiques de fabrication s'appliquent à la production et au contrôle de la qualité.

A Arkopharma, na qualidade de laboratório farmacêutico, está sujeita de forma regular a inspeções da ANSM (Agência Nacional Francesa de Segurança do Medicamento e Produtos de Saúde), que emite Certificados de Conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (BPF).

As Boas Práticas de Fabrico garantem que os produtos são fabricados e supervisionados de acordo com a normativa da qualidade correspondente. Estas BPF afetam tanto o fabrico como o controlo de qualidade.

 

REGULAMENTO EUROPEU RELATIVO À PRODUÇÃO BIOLÓGICA
Para suplementos alimentares e produtos com certificado ecológico

Les laboratoires Arkopharma sont régulièrement audités par un organisme certificateur

A agricultura biológica oferece múltiplos benefícios à sociedade, tanto pela sua proteção da terra, ar, água e biodiversidade, como pela obtenção de produtos com características sanitárias e nutricionais comprovadas e identificação da sua qualidade e origem.

Para além disso, o organismo de certificação ECOCERT leva a cabo auditorias regulares nos Laboratórios Arkopharma com o objetivo de verificar o seu compromisso com a agricultura biológica. O compromisso dos Laboratórios Arkopharma com este sistema de desenvolvimento sustentável começou em 1993.

Norma ISO 13485
De Dispositivos Médicos

Cette norme intègre des exigences telles que l’analyse des risques sur les processus de réalisation


Os Laboratórios Arkopharma estão certificados com a ISO 13485 para o desenho, desenvolvimento, fabrico, armazenamento e distribuição de dispositivos médicos. Esta norma inclui requisitos específicos como a análise de risco nos processos de fabrico dos dispositivos médicos.

Os dispositivos médicos classificam-se (I, IIa, IIb e III) de acordo com a sua atuação, a duração da atuação e o grau de perigosidade do produto. Para poderem ser comercializados, os produtos devem ter a marcação CE.