
I laboratori Arkopharma sono all'avanguardia nel proporre prodotti innovativi, sicuri e di alta qualità progettati, fabbricati e distribuiti in conformità agli standard normativi e normativi. Le attività del gruppo attuano processi innovativi, spinti da un processo di miglioramento che aumenta costantemente il livello delle esigenze e di qualità complessiva.
Fabbricazione secondo gli standard più rigorosi
L'obiettivo della gestione dei processi (definito da una norma AFNOR) è quello di scomporre l’attività in processi e metterli sotto controllo per farli allineare agli obiettivi strategici dell'azienda. Si distinguono tre tipi di processo :
Processo di «Management»
che definisce gli orientamenti aziendali, analizza e assegna le risorse necessarie;
Processo di «Realizzazione»,
anche detto processo di business, che entra in contatto diretto con il cliente;
Processo «Supporto»,
essenziale per la produzione del prodotto, ma in cui il cliente non deve intervenire direttamente.
Ogni processo è oggetto di una scheda dettagliata e di un pilota definito. Gli strumenti di misura e monitoraggio sono definiti in questa scheda. La documentazione del Sistema di Gestione della Qualità è rappresentata dalla piramide documentale che comprende in alto il Manuale di Qualità e successivamente i fogli di processo, le procedure, le istruzioni e le registrazioni.
«Questo approccio alla qualità mira a mettere in atto buone pratiche che permettano di andare oltre i controlli effettuati sul prodotto finito.» Responsabile equipe qualità
Infatti, la qualità è pensata e integrata fin dall'inizio del processo di sviluppo e della realizzazione di prodotti di qualsiasi tipo.
Focus sul laboratorio di controllo
Il controllo dei prodotti per la salute dei laboratori Arkopharma è un'attività essenziale e complementare di valutazione e di ispezione. Fornisce competenze tecniche e scientifiche indipendenti sulla qualità dei prodotti e sulla loro sicurezza.
Oggi, il reparto di controllo della qualità di Arkopharma impiega più di 60 persone, che lavorano tutte verso un obiettivo comune: offrire e garantire qualità e prodotti sicuri.
Gli standard di controllo
- Regolamenti e direttive alimentari europei;
- Farmacopee: europea, francese o altri paesi (ex. USP…) ;
- Dossiers di registrazione;
- Standard e riferimenti ISO e AFNOR, Codex alimentarius;
- Linee guida ICH e EMEA.
Le analisi effettuate
- Identificazione (conformità);
- Determinazione degli ingredienti attivi (qualità);
- Determinazione di possibili contaminanti (pesticidi, metalli pesanti);
- Analisi microbiologica (conformità per la salute).
Le tecniche utilizzate
- cromatografia su strato sottile;
- cromatografia liquida ad alte prestazioni;
- gascromatografia;
- spettrometria ad infrarossi;
- spettrometria di assorbimento atomico.