Die Qualität im Zentrum der Prozesse
Herstellung nach den strengsten Standards
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Das Angebot von innovativen, sicheren Qualitätsprodukten, die gemäss den geltenden Vorschriften und Normen entwickelt, hergestellt und vertrieben werden, steht bei Arkopharma im Mittelpunkt. Das Unternehmen arbeitet mit innovativen Verfahren, die im Rahmen des ständigen Strebens nach Fortschritt entwickelt werden, um die Anforderungen und das globale Qualitätsniveau ständig zu erhöhen.

Herstellung nach den strengsten Standards

Ziel des Prozessmanagements (definiert durch eine AFNOR-Norm) ist es, die Aktivität in Prozesse aufzuteilen und diese zu kontrollieren, um sie auf die strategischen Ziele des Unternehmens auszurichten. Man unterscheidet zwischen drei Arten von Prozessen :

Dem « Managementprozess »
der die Ausrichtungen des Unternehmens definiert, analysiert und die notwendigen Ressourcen zuweist ;

Den « Realisierungsprozessen »,
auch genannt betriebliche Prozesse, die direkt mit dem Kunden verbunden sind ;

Den « Unterstützungsprozessen »,
die wesentlich zur Realisierung des Produkts sind, bei denen der Kunde jedoch nicht direkt interveniert.

Für jeden Prozess gibt es ein detailliertes Datenblatt und ein Pilotverfahren. In diesem Datenblatt werden die Instrumente zur Messung und Überwachung definiert. Die Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems wird von der dokumentarischen Pyramide dargestellt, an deren Spitze das Qualitätshandbuch steht, gefolgt von den Prozessdatenblättern, den Verfahren, den Anweisungen und den Aufzeichnungen.

« Dieser Qualitätsansatz zielt auf die besten Verfahrensweisen ab, die es ermöglichen über die Kontrollen am Endprodukt hinauszugehen. » Leiter Qualität

Die Qualität ist von Anfang an in den Entwicklungs- und Herstellungsprozess der Produkte eingebunden, unabhängig vom Produkttyp.

Fokus auf das Kontrolllabor

Die Kontrolle der Gesundheitsprodukte durch Arkopharma ist ein wesentlicher Schritt, der Bewertung und Inspektion ergänzt. Sie bietet unabhängige technische und wissenschaftliche Expertise zur Qualität der Gesundheitsprodukte und ihrer Anwendungssicherheit.

Heute beschäftigt die Abteilung für Qualitätskontrolle von Arkopharma mehr als 60 Mitarbeiter, die ein gemeinsames Ziel haben: sichere Qualitätsprodukte anbieten und garantieren.

Die Kontrollstandards

  • Europäische Regelungen und Verordnungen zu Lebensmitteln
  • Arzneibücher: Europäisch, französisch oder aus anderen Ländern (z. B. USP)
  • Registrierungsdossiers
  • Normen und ISO- und AFNOR-Standards, Codes alimentarius
  • Guidelines ICH und EMEA.

Die durchgeführeten Analysen

  • Identifikation (Konformität)
  • Dosierung der Wirkstoffe (Qualität)
  • Dosierung von eventuellen Schadstoffen (Pestizide, Schwermetalle)
  • Mikrobiologische Analyse (gesundheitliche Unbedenklichkeit).

Die verwendeten Verfahren

  • Dünnschichtchromatografie
  • Hochleistungsflüssigchromatografie
  • Gaschromatografie
  • Infrarotspektroskopie
  • Atomabsorptionspektrometrie.