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一切以质量为中心

Fabriquer selon les standards les plus stricts

提供创新、安全、高质量, 并且设计、生产和销售过程遵守法规和标准的产品是Arkopharma一直的追求。我们对流程进行创新,不断挑战更严格的要求和更高的质量。

 

根据最严格标准生产

以流程为基础的管理(根据法国标准协会AFNOR定义)目的是将活动分解成一系列流程并对每个流程进行检查,使它们与公司的战略目标相符合。以下是三种流程:

Processus de Management

“管理”流程,
定义企业发展方向,分析并分配所需资源;

Processus de Réalisation

“生产”流程,
也称为操作流程,直接与客户对接;

Processus Supports

“支持”流程,
是产品制造中重要的一环,但不会直接与客户对接;
 

每个流程都有详细的书面指导和一名负责人。书面指导中载有计量与监控的措施。质量管理系统的文件由不同层级构成——顶端是质量手册,中间是流程表、程序、说明和记录

这种质量方针目的是设立良好规范,使得标准优于对成品检查的标准。”  --质量团队负责人

由此,无论何种产品,其质量在开发和生产的初始阶段就已被构思和规划。

质量控制实验室

对健康产品的Arkopharma质量控制是我们工作的重中之重,是评估和审查的补充。这一过程应用到的专业技术和独立科学知识确保了健康产品的质量与使用安全。

Arkopharma的质量控制部门的60余名成员都为了同一个目标而努力:提供和保证安全的产品。

质量控制标准

  • 欧洲食品行业法规和指导建议;
  • 欧洲、法国或其他国家(例如美国)的药典;
  • 文献记录;
  • ISO和法国标准协会AFNOR的标准和参考,食品法典等;
  • 国际医药法规协和会(ICH)和欧洲药品管理局(EMEA)指南。

实施的分析

  • 鉴定(合规);
  • 活性成分含量(质量);
  • 污染物含量(农药、重金属);
  • 微生物分析(符合卫生要求)。

所使用技术

  • 薄层色谱;
  • 高效液相色谱;
  • 气相色谱;
  • 红外光谱法;
  • 原子吸收光谱。