Aller au contenu Aller au menu principal Aller à la recherche

Kvalita v centre našich procesov

Quality at the heart of our processes

Arkopharma Laboratories sa snaží predovšetkým ponúkať inovatívne, bezpečné a kvalitné výrobky, ktoré sú navrhnuté, vyrobené a distribuované v súlade s celým radom procesných noriem a predpisov. Činnosti spoločnosti zahŕňajú celý rad inovatívnych procesov, poháňaných snahou o pokrok, čo znamená, že jej štandardy sa neustále zdokonaľujú, spolu s celkovou kvalitou svojich produktov.

Vyrobené podľa najprísnejších noriem

Účelom riadenia založeného na procesoch (definovaného štandardom AFNOR) je rozčleniť činnosť na celý rad procesov a na tieto procesy uplatniť kontroly, aby ich zosúladili so strategickými cieľmi spoločnosti. Existujú tri typy procesov:

Processus de Management

„Riadiace“ procesy, 
ktoré definujú strategické rozhodnutia spoločnosti, analyzujú a prideľujú požadované aktivity;

„Výrobné“ procesy

„Výrobné“ procesy,
známe tiež ako prevádzkové procesy, ktoré zahŕňajú priamy kontakt so zákazníkmi;

„Podporné“ procesy

„Podporné“ procesy,
ktoré sú podstatnou súčasťou výroby produktov, ale priamo sa nevzťahujú na zákazníka;
 

Každý proces je krytý podrobným procesným dokumentom a stanoveným vedúcim. Zdroje merania a monitorovania sú definované v tomto procesnom dokumente. Dokumentáciu riadenia kvality predstavuje dokumentačná pyramída pozostávajúca - v hornej časti - z manuálu taktiky kvality, ktorá zostupuje prostredníctvom procesných dokumentov, postupov, pokynov a záznamov.

„Cieľom tohto prístupu ku kvalite, je podnecovať osvedčené postupy, ktoré nás prenášajú cez kontroly vykonané na hotových produktoch.“ Vedúci tímu pre kvalitu

V praxi sa teda pojem kvalita začleňuje hneď od začiatku procesu navrhovania a vývoja, pre všetky výrobky bez ohľadu na typ.

Nízka úroveň v našom laboratóriu kontroly kvality

Arkopharma Laboratories považuje svoj proces kontroly kvality za bežnú súčasť svojej práce, popri tradičných hodnotiacich a inšpekčných činnostiach. Poskytuje nezávislé technické a odborné znalosti, týkajúce sa kvality našich zdravotníckych produktov a ich bezpečnosti.

Služba kontroly kvality spoločnosti Arkopharma, v súčasnosti zamestnáva vyše 60 ľudí, pričom všetci pracujú na dosiahnutí spoločného cieľa: ponúkať a zaručovať vysokokvalitné a bezpečné výrobky.

Normy a predpisy týkajúce sa kontroly kvality

  • Európske nariadenia a smernice o potravinách;
  • Liekopisy; Európske, Francúzske alebo iných krajín (napr. USP, atď.);
  • Formuláre a záznamy;
  • ISO a AFNOR štandardy a procesné dokumenty, Codex Alimentarius, atď.;
  • ICH a EMEA pokyny.

Vykonané analýzy

  • Identifikácia (súlad);
  • Koncentrácia účinných látok (kvalita);
  • Koncentrácia akýchkoľvek kontaminantov (pesticídy, ťažké kovy);
  • Mikrobiologické analýzy (dodržiavanie zdravia a bezpečnosti).

Použité techniky

  • Chromatografia na tenkej vrstve;
  • Vysokoúčinná kvapalinová chromatografia;
  • Plynová chromatografia;
  • Infračervená spektrometria;
  • Atómová absorpčná spektrometria.