Aller au contenu Aller au menu principal Aller à la recherche

Certificări Arkopharma

Arkopharma certifications

Cu o experiență de peste 35 de ani în domeniul medicamentelor fitoterapice și suplimentelor alimentare, aspirațiile și angajamentele Laboratorului Arkopharma s-au tradus într-o serie de standarde și certificări procedurale.

STANDARDUL ISO 22000
Pentru suplimente alimentare și produse nutritive

Norme ISO 22000 pour les compléments alimentaires et produits diététiques

Laboratoarele Arkopharma sunt certificate ISO 22000 pentru proiectarea, dezvoltarea, fabricarea, stocarea și distribuția produselor sale nutritive și a suplimentelor alimentare.

Acest standard recunoscut la nivel internațional garantează că suplimentele alimentare și produsele nutritive distribuite de Laboratoarele Arkopharma îndeplinesc toate cerințele în ceea ce privește siguranța și calitatea alimentelor. Arkopharma este primul laborator care a obținut certificarea ISO  22000.

REGULI DE BUNE PRACTICI DE FABRICAȚIE (GMP)
Pentru medicamente

Les bonnes pratiques de fabrication s'appliquent à la production et au contrôle de la qualité.

În calitate de laborator farmaceutic, Laboratoarele Arkopharma sunt inspectate în mod regulat de ANSM (Agenția Națională Franceză pentru Siguranța Medicamentelor și a Produselor pentru Sănătate), care acordă un certificat ce atestă conformitatea cu bune practici de fabricație (GMP).

Bunele practici de fabricație înseamnă că se garantează fabricația și verificarea medicamentelor în conformitate cu standardele de calitate aplicabile destinației lor. Se aplică atât controlului de fabricație, cât și controlului calității.

 

REGLEMENTĂRI EUROPENE PRIVIND METODELE DE FABRICAȚIE ORGANICĂ
Pentru suplimente alimentare și produse certificate ca fiind organice

Les laboratoires Arkopharma sont régulièrement audités par un organisme certificateur

Agricultura ecologică are numeroase avantaje pentru societate, atât în ceea ce privește conservarea calității pământului, aerului și a apei, cât și a biodiversității naturii, precum și disponibilitatea produselor cu calități indiscutabile în ceea ce privește sănătatea și nutriția, cu origine și nivel de calitate clar identificate.

În acest scop, Laboratoarele Arkopharma sunt auditate în mod regulat de către o organizație de certificare (ECOCERT) pentru a verifica dacă respectă cerințele stricte de Agricultură Organică. Laboratoarele Arkopharma s-au angajat să aplice aceste metode de dezvoltare durabilă încă din 1993.

STANDARDUL ISO 13485
Pentru dispozitive medicale

Cette norme intègre des exigences telles que l’analyse des risques sur les processus de réalisation

Laboratoarele Arkopharma sunt certificate ISO 13485 pentru proiectarea, dezvoltarea, fabricarea, stocarea și distribuirea dispozitivelor sale medicale. Acest standard include cerințe specifice, cum ar fi analiza riscurilor proceselor de fabricație utilizate pentru aceste dispozitive medicale.

Dispozitivele medicale sunt supuse unui sistem de clasificare (I, IIa, IIb și III), definit în funcție de locul și durata acțiunii și de nivelul de pericol potențial inerent produsului. Pentru a primi undă verde pentru lansarea pe piață, dispozitivele trebuie marcate CE, care să ateste că îndeplinesc cerințele de reglementare.