Aller au contenu Aller au menu principal Aller à la recherche

Calitatea, în centrul proceselor noastre

Quality at the heart of our processes

Laboratoarele Arkopharma se străduiesc, mai presus de toate, să ofere produse inovatoare, sigure, de înaltă calitate, care sunt proiectate, fabricate și distribuite în conformitate cu o serie de standarde și reglementări procedurale. Activitățile Grupului implică o serie de procese inovatoare, determinate de căutarea sa pentru progres, ceea ce înseamnă că standardele sale se îmbunătățesc constant, alături de calitatea generală a produselor sale.

Fabricat conform celor mai stricte standarde

Scopul managementului bazat pe procese (definit de un standard AFNOR) este de a descompune o activitate într-o serie de procese și de a aplica controale pentru acele procese, pentru a le alinia obiectivelor strategice ale companiei. Există trei tipuri de procese:

Processus de Management

Procese de „management”,, 
care definesc alegerile strategice făcute de companie, analizează și alocă resursele necesare;

Processus de Réalisation

Procese de „producție”,
cunoscute și sub denumirea de procese operaționale, care implică contact direct cu clienții;

Processus Supports

Procese de  „asistență”,
care sunt o parte esențială a fabricării produselor, dar nu implică direct clientul.
 

Fiecare proces este însoțit de o fișă de proces detaliată și de un lider desemnat. Resursele de măsurare și monitorizare sunt definite în această fișă de proces. Documentația de gestionare a calității este reprezentată de piramida documentară constând - în partea de sus - Manual de politici de calitate ,legate în cascadă prin fișe de proces, proceduri, instrucțiuni și înregistrări.

„Această abordare a calității vizează instigarea unor bune practici care ne duc dincolo de controalele efectuate asupra produselor finite.” Șeful echipei de calitate

În practică, noțiunea de calitate este încorporată încă de la începutul procesului de proiectare și dezvoltare, pentru toate produsele, indiferent de tip.

Informații privind laboratorului nostru de control al calității

Laboratoarele Arkopharma consideră că procesul său de control al calității este o parte esențială a activității sale, pe lângă activitățile tradiționale de evaluare și inspecție. Acesta asigură expertiză tehnică și științifică independentă privind calitatea produselor noastre de sănătate și siguranța acestora.

AServiciul de control al calității Arkopharma angajează în prezent peste 60 de persoane, toate lucrând pentru un scop comun:  să ofere și să garanteze produse sigure și de înaltă calitate.

Standarde și reglementări pentru controlul calității

  • Reglementări și directive europene pentru produsele alimentare;
  • Farmacepee; Europene, franceze sau din alte țări (de ex. USP, etc.);
  • Formulare și înregistrări;
  • Standardele ISO și AFNOR și documentele procedurale, Codex Alimentarius, etc.;
  • Ghidul ICH și EMEA.

Analize efectuate

  • Identificare (conformitate);
  • Concentrația ingredientelor active (calitate);
  • Concentrația oricăror contaminanți (pesticide, metale grele);
  • Analiza microbiologică (respectarea sănătății și siguranței).

Tehnici utilizate

  • Cromatografia în strat subțire;
  • Cromatografie de lichide de înaltă performanță;
  • Gaz-cromatografie;
  • Spectrometrie în infraroșu;
  • Spectrometrie de absorbție atomică.