Le certificazioni Arkopharma

35 ans d’expérience dans le médicament de phytothérapie et les compléments alimentaires

Con più di 35 anni di esperienza nel settore delle medicine a base di erbe e degli integratori alimentari, la volontà e l'impegno dei laboratori Arkopharma si riflettono nel rispetto delle norme volontarie e delle certificazioni.

Norma ISO 22000
per integratori alimentari e prodotti dietici

Norme ISO 22000 pour les compléments alimentaires et produits diététiques

I laboratori Arkopharma sono certificati ISO 22000 per la progettazione, lo sviluppo, la produzione, la conservazione e la distribuzione dei loro prodotti dietetici e integratori alimentari.

Questo standard riconosciuto a livello internazionale assicura che gli integratori alimentari ed i prodotti dietetici distribuiti dai laboratori Arkopharma soddisfino tutti i requisiti di sicurezza alimentare e di qualità. Arkopharma è il primo laboratorio certificato IS0 22000.

Buone Pratiche di Fabricazione (BPF)
per i medicinali

Les bonnes pratiques de fabrication s'appliquent à la production et au contrôle de la qualité.

I laboratori Arkopharma come laboratori farmaceutici sono regolarmente ispezionati dall'ANSM (Agenzia Nazionale per la Sicurezza dei Medicinali e dei prodotti sanitari) che rilascia il certificato di conformità alle buone pratiche di fabbricazione (BPF).

Le buone pratiche di fabbricazione garantiscono che i prodotti siano fabbricati e controllati secondo gli standard qualitativi appropriati per il loro utilizzo. Essi si applicano sia alla produzione che al controllo qualità.

Il regolamento europeo sul mondo della produzione biologica
per integratori alimentari e prodotti certificati biologici

I vantaggi dell'agricoltura biologica sono molteplici per la società, in termini di qualità del suolo, dell'aria, dell'acqua e della conservazione della biodiversità, nonché delle qualità sanitarie e nutrizionali, dell'identificazione della qualità e dell'origine.

I laboratori Arkopharma sono quindi controllati regolarmente da un organismo di certificazione (ECOCERT) per verificare il loro impegno nell'agricoltura biologica. L'impegno in questo modo di sviluppo sostenibile è stato avviato nei laboratori Arkopharma nel 1993.

Norma ISO 13485
per i dispositivi medici

Cette norme intègre des exigences telles que l’analyse des risques sur les processus de réalisation

I laboratori Arkopharma sono certificati ISO 13485 per la progettazione, lo sviluppo, la fabbricazione, la conservazione e la distribuzione dei loro dispositivi medici. Questa norma comprende requisiti speciali come l'analisi dei rischi sul processo di realizzazione di dispositivi medici.

I dispositivi medici sono classificati in base al sito di azione, durata dell'azione e pericolosità del prodotto (I, IIa, IIb e III). Per essere immessi sul mercato, i dispositivi devono recare la marcatura CE, attestante che il prodotto soddisfa i requisiti normativi.