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Responsable Ethique et Conformité H/F

Arkopharma 06510 Carros - CDI
29/06/2021

Entreprise

        Depuis plus de 40 ans, Les Laboratoires ARKOPHARMA, développent et commercialisent, en France et dans plus de 65 pays, des solutions naturelles de phytothérapie, aromathérapie et nutrition (Santé et Beauté) au service de votre santé. Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons pour la Direction Pharmaceutique, un Responsable Ethique et Conformité.

Poste

Sous la responsabilité directe du CEO de la société, et en étroite relation avec la direction légale, le/la Responsable Ethique et Conformité met en œuvre et pilote le programme éthique et conformité de l’entreprise dans le respect de la règlementation nationale, européenne et internationale applicable au secteur pharmaceutique, afin de permettre l’atteinte des objectifs stratégiques du Groupe dans un contexte de risques maîtrisés.

 

Dans cette perspective, les principales contributions attendues sont :

Piloter les risques en matière d’éthique et de conformité :

  • Réaliser et mettre à jour régulièrement la cartographie des risques de conformité de l’entreprise en partenariat avec les fonctions clés du siège et des filiales ;
  • Définir et exécuter le programme éthique et conformité de l’entreprise tenant compte des risques identifiés et de l’orientation stratégique définie par la Direction Générale. Identifier les opportunités d’amélioration continue de ce programme ;
  • Elaborer, mettre à jour et diffuser au sein du Groupe les politiques et procédures sur l’ensemble des règlementations applicables en matière d’éthique et de conformité (Sapin II, loi anti-cadeaux, loi Bertrand, etc.) ;
  • Procurer un support actif aux filiales pour le déploiement du programme éthique et conformité par des visites régulières sur site et l’identification de « relais éthique et conformité » au sein des filiales qui constitueront un réseau local sur lequel s’appuyer ;
  • Effectuer la veille « éthique » nationale, européenne et internationale afin d’identifier les évolutions réglementaires ayant un impact potentiel sur les activités de l’entreprise. Vérifier notamment l’intégrité et la cohérence des informations transmises aux différentes autorités et instances (ARS, CNOP, CNOM, etc.) ;
  • Définir et mettre en œuvre un dispositif de contrôle périodique permettant de s’assurer du respect du programme éthique et conformité, et en particulier de la bonne application des politiques et procédures de conformité au sein du Groupe : identifier les problématiques et déterminer les actions préventives ou correctives nécessaires en fonction des résultats de contrôles ;
  • Mettre en place, suivre et communiquer à la Direction Générale de manière régulière des indicateurs clés de performance / tableaux de bord concernant le respect des règles de conformité en place au sein de l’entreprise. Alerter la Direction Générale sur les risques identifiés et les cas de non-respect du programme éthique et conformité ;
  • Piloter le Comité Compliance de l’entreprise sur une base trimestrielle ;
  • Assurer la mise en place et la gestion du dispositif d’alerte du groupe au sein de l’ensemble de l’entreprise ; traiter les alertes et incidents éthiques signalés via cela ;

 

Diffuser la culture éthique et de conformité :

  • Elaborer, mettre en œuvre et dispenser des programmes de formation et de sensibilisation destinés à promouvoir la culture éthique et de conformité et s’assurer de la bonne compréhension du programme éthique et conformité du groupe ;
  • Assurer la diffusion des informations au sein du Groupe en matière d’éthique et de conformité, notamment l’existence du dispositif d’alerte du Groupe, de sa Charte Ethique, et des politiques et procédures en place ;
  • Animer les sujets de réflexions en matière d’éthique et de conformité avec les experts externes et/ou interlocuteurs internes à l’entreprise ;
  • Communiquer en externe sur la démarche éthique de l’entreprise.

Profil

De formation bac +5 en Droit ou Audit ou Contrôle Interne, gestion des risques, de la conformité vous justifiez impérativement d’une expérience réussie de 5 ans minimum en compliance principalement dans le domaine de l’industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez les règles éthiques et compliance, vous avez une bonne connaissance des lois Sapin II, anti-cadeau, Bertrand.

 

Structuré(e), communiquant(e) et rigoureux(se), vous savez travailler en équipe et de façon transversale à avec les différents départements et à tous les échelons de l’entreprise. Vous possédez un sens aigu de l’éthique, de l’indépendance et de la confidentialité. Vous êtes doté d’une bonne capacité d’analyse et de synthèse. Vous êtes pédagogue, pragmatique et capable de promouvoir le changement.

Vous maitrisez les outils bureautiques.

Déplacements réguliers à prévoir dans les filiales européennes de l’entreprise. Anglais courant indispensable.

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Chargé de développement galénique H/F

Arkopharma 06510 Carros - CDI
24/06/2021

Entreprise

Depuis plus de 40 ans, les Laboratoires ARKOPHARMA, développent et commercialisent, en France et dans plus de 65 pays, des solutions naturelles de phytothérapie, aromathérapie et nutrition (Santé et Beauté) au service de votre santé. Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons pour la R&D Galénique, un(e) collaborateur(rice) pour un poste de :

Chargé de développement galénique H/F

Poste

Rattaché(e) au Responsable d’Activité R&D galénique, vous avez pour mission de prendre en charge le développement galénique de produits en vue de leur industrialisation (formulation, mise au point du procédé de fabrication, transposition industrielle) dans le respect des différentes réglementations en vigueur, en accord avec le cahier des charges, les coûts et les délais du projet. Vous serez également amené à participer à des projets d’innovation, de substitution, d’amélioration continue ou d’intégration de nouveaux procédés au sein de notre usine…

Vous assurez en toute autonomie :

  • la caractérisation pharmaco-technique des matières premières et des mélanges,
  • la formulation galénique des produits en intégrant les pré-requis du projet, avec la réalisation des essais sur le matériel de développement R&D, l’interprétation des résultats, le suivi des études de stabilité, avec pour objectif la robustesse des formules,
  • le suivi des fabrications des lots pilotes et des premiers lots industriels, ainsi que la validation du procédé de fabrication,
  • la rédaction de toute la documentation projet, des protocoles, rapports, et modes opératoires, ainsi que la présentation des résultats,
  • la communication au sein de l’équipe projet pour la partie galénique.

Profil

Galéniste avec un minimum de 3 ans d’expériences, titulaire d’un DUT / BTS ou Licence Pro, avec impérativement une expérience significative en développement/formulation, ou transposition industrielle des formes sèches, de préférence dans les compléments alimentaires.

Vous êtes curieux(se), autonome, organisé(e), rigoureux(se), polyvalent(e) et facilement adaptable à un nouvel environnement, une nouvelle équipe. Vous avez le sens de l’analyse, un esprit de synthèse développé, et vous êtes force de proposition.

Reconnu(e) pour vos qualités de communication et votre aisance dans les relations transverses, vous aimez le travail en équipe.

Poste à pouvoir pour le 01 Septembre 2021.

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