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Stage Rédacteur Technico-Réglementaire Galénique AMM (Autorisation de mise sur le marché) H/F

Arkopharma 06510 Carros - Stage
12/11/2020

Entreprise

Depuis plus de 40 ans, les Laboratoires ARKOPHARMA, développent et commercialisent, en France et dans plus de 65 pays, des solutions naturelles de phytothérapie, aromathérapie et nutrition (Santé et Beauté) au service de votre santé. 

Poste

Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons pour le Service Développement Galénique, un(e) étudiant(e) pour un poste de :

Stage Rédacteur Technico-Réglementaire Galénique AMM (Autorisation de mise sur le marché) H/F

Missions :

Rattaché au service développement galénique, vous participez au maintien du portefeuille des médicaments du groupe en vous assurant que les exigences réglementaires pharmaceutiques soient bien respectées et que les procédés de fabrication soient validés et en accord avec les dossiers d’enregistrement.

A ce titre, vous participez à la mise en place d’un plan de revalidation des procédés de fabrication des médicaments Arkogélules en vous appuyant sur les nouvelles méthodologies QbD (Quality by Design).

Vous participerez à la rédaction des documents technico-réglementaires galéniques afférents (analyse de risques, protocoles, rapports de validation…) et également aux sections concernées des dossiers d’AMM.

Dans le cadre de vos missions, vous serez amené à vous déplacer en Production afin de pouvoir échanger sur certains projets ou méthodes.

 

Profil

De formation Bac + 4/5 scientifiques idéalement ingénieur ou pharmacien, vous souhaitez évoluer vers le métier de Rédacteur Technico Réglementaire Galénique.

Vous avez un esprit de synthèse développé, un bon relationnel, vous êtes rigoureux et possédez des qualités rédactionnelles (français et anglais scientifique).  

Vous maîtrisez les outils informatiques (Pack Office).

Stage à pourvoir à partir de février 2021 pour une durée de 6 mois.

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