Avec plus de 35 ans d’expérience dans le domaine du médicament de phytothérapie et des compléments alimentaires, la volonté et l’engagement des laboratoires Arkopharma se concrétisent par le respect des référentiels et des certifications.
Norme ISO 22000
pour les compléments alimentaires et produits diététiques
Les laboratoires Arkopharma sont certifiés ISO 22000 pour la conception, le développement, la fabrication, le stockage et la distribution de leurs produits diététiques et compléments alimentaires.
Cette norme internationalement reconnue garantit que les compléments alimentaires et les produits diététiques distribués par les laboratoires Arkopharma répondent à toutes les exigences de sécurité alimentaire et de qualité. Arkopharma est le premier laboratoire à être certifié IS0 22000.
Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
pour les médicaments
Les laboratoires Arkopharma en tant que laboratoires pharmaceutiques sont régulièrement inspectés par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) qui délivre le Certificat de conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Les bonnes pratiques de fabrication des médicaments garantissent que les produits sont fabriqués et contrôlés selon les normes de qualité adaptées à leur emploi. Elles s'appliquent à la fois à la production et au contrôle de la qualité.
Règlement européen relatif au mode de production biologique
pour les compléments alimentaires et produits certifiés bio
Les bénéfices de l’agriculture biologique sont multiples pour la société, tant au niveau de la préservation de la qualité des sols, de l’air, de l’eau et de la biodiversité, qu’au niveau de l’obtention de produits aux qualités sanitaires et nutritionnelles avérées, une identification de la qualité et de l’origine.
Les laboratoires Arkopharma sont ainsi régulièrement audités par un organisme certificateur (ECOCERT) pour la vérification de leur engagement en Agriculture Biologique. L’engagement dans ce mode de développement durable a été initié au sein des laboratoires Arkopharma dès 1993.
Norme ISO 13485
pour les dispositifs médicaux
Les laboratoires Arkopharma sont certifiés ISO 13485 pour la conception, le développement, la fabrication, le stockage et la distribution de leurs dispositifs médicaux. Cette norme intègre des exigences particulières telles que l’analyse des risques sur les processus de réalisation des dispositifs médicaux.
Les dispositifs médicaux font l’objet d’une classification (I, IIa, IIb et III) définie selon le site d’action, la durée d’action et la dangerosité du produit. Pour être mis sur le marché, les dispositifs doivent porter le marquage CE, attestant que le produit répond aux exigences réglementaires.